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產品名稱：

Microalbuminuria

注冊人名稱：

Orion Diagnostica Oy

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404619號

注冊人住所：

P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

批準(備案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

結構及組成：

試劑盒由尿微量白蛋白試劑(豬抗人白蛋白)1x5mL、反應緩沖液(0.05MTris緩沖液)1x200mL、尿微量白蛋白定標液(人血清白蛋白)5x2mL、尿微量白蛋白質控液(人血清白蛋白)2x2mL及使用說明書組成。產品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品用于尿液中微量白蛋白的體外定量分析。

代理公司：

上?；骺萍加邢薰?/p>

生產國或地區(qū)中文：

芬蘭

產品標準編號：

YZB/FIN 5617-2012

生產地址：

P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

型號規(guī)格：

反應緩沖液:200ml×1;尿微量白蛋白試劑:5ml×1;尿微量白蛋白定標液:2ml×5;尿微量白蛋白質控液:2ml×2.