糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20143402214

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號

批準(備案)日期：

2019-08-19

有效期至：

2024-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

CA19-9抗試劑 1、CA19-9抗試劑 2、磁分離試劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)。

適用范圍：

本試劑盒用于定量測定人血清中糖類抗原19-9（CA19-9）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

“注冊人名稱：北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司”變更為“注冊人名稱：北京惠中醫(yī)療器械有限公司”。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號樓5層

型號規(guī)格：

50測試盒、100測試盒、200測試盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析法）	國械注準20143402214	100測試\|盒	4320.0000
江西省+動態(tài)第40批	糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20143402214	50測試\|盒	2160.0000

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