牙科用磷酸酸蝕劑

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

牙科用磷酸酸蝕劑

注冊人名稱：

朗力生物醫(yī)藥（武漢）有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20222173712

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥園A2-2棟2層02號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2027-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由磷酸、二氧化硅、純化水、顏料、聚乙二醇、乳化劑、脂肪醇、牙科輸送器組成。以凝膠狀填裝于口腔沖洗器中，其中牙科輸送器為配件。

適用范圍：

用于牙齒修復(fù)前，使用該產(chǎn)品按照全酸蝕技術(shù)要求，酸蝕牙釉質(zhì)和牙釉質(zhì)/牙本質(zhì)。

變更情況：

2023-05-26_生產(chǎn)地址由【武漢市九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器一期A2-2棟東側(cè)二層】變更為【武漢市九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器一期A2-2棟東側(cè)二層、三層（微生物檢測室）和A5-2棟三層?xùn)|側(cè)】；本文件與“牙科用磷酸酸蝕劑”注冊證共同使用。,2024-03-18_生產(chǎn)地址由【武漢市九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器一期A2-2棟東側(cè)二層、三層（微生物檢測室）和A5-2棟三層?xùn)|側(cè)】變更為【東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥園A2-2棟2層02號、3層（微生物檢測室）和A5-2棟三層?xùn)|側(cè)】；注冊人住所由【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1號樓A5-2號】變更為【武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥園A2-2棟2層02號】；批準(zhǔn)日期由【2022-03-25】變更為【2024-03-18】；本文件與“鄂械注準(zhǔn)20222173712”注冊證共同使用。,

生產(chǎn)地址：

東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥園A2-2棟2層02號、3層（微生物檢測室）和A5-2棟三層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

型號：LL-Etch 35 Gel；規(guī)格：1mL/支、2.5mL/支、5mL/支、7.5mL/支、10mL/支

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	牙科用磷酸酸蝕劑	鄂械注準(zhǔn)20222173712	5ml/支	25.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批)	牙科用磷酸酸蝕劑	鄂械注準(zhǔn)20222173712	5ml/支	25
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	牙科用磷酸酸蝕劑	鄂械注準(zhǔn)20222173712	5ml\|支	25.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	牙科用磷酸酸蝕劑	鄂械注準(zhǔn)20222173712		25.00
江西省+動態(tài)第61批	牙科用磷酸酸蝕劑	鄂械注準(zhǔn)20222173712	5ml\|支	25.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	牙科用磷酸酸蝕劑	鄂械注準(zhǔn)20222173712	5ml/支	25.00

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