β2微球檢測(cè)試劑盒(比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

β2微球檢測(cè)試劑盒(比濁法)

注冊(cè)人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400359號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-22

有效期至：

2017-03-21

結(jié)構(gòu)及組成：

β2-微球檢測(cè)試劑盒(比濁法)由試劑1氯化銨溶液0.2m(含0.95g/L疊氮鈉)和劑2(免疫球蛋白致敏膠乳微粒,效價(jià)不低于1:8)組成?；緟?shù):試劑空白吸光度≤1.4 OD值;線性范圍0.4-18mg/L(血清)、0-3 mg/L(尿液),r≥0.99;批內(nèi)精密度CV≤5%;批間差R≤8%;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差應(yīng)在±10%之內(nèi)。

適用范圍：

用于人血清或尿液中β2-微球含量的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0425-2013β2微球檢測(cè)試劑盒(比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市雨花臺(tái)區(qū)西善橋南路108號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml)200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×60ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R

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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400283號(hào)/威特曼生物科技(南京)有限公司有效期至：2013-04-29