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產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20242401593

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2029-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成：測(cè)試卡、緩沖液和ID卡組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人全血、血清、血漿中的癌胚抗原(CEA)的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道途義路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃陰涼避光干燥處保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ