雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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TECHNOPLASTIN? HIS
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
TECHNOPLASTIN? HIS
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402765號(變更批件)
注冊人住所：
Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria
批準(zhǔn)(備案)日期：
2011-08-31
有效期至：
2015-08-30
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
奧地利
變更情況：
變更內(nèi)容:申請人注冊地址和生產(chǎn)地址由“Brunner Strasse.59/5,1230 Vienna,Austria”變更為“Brunner Strasse.67,1230Vienna,Austria”;代理人、注冊代理機構(gòu)由“武漢塞力斯生物科技有限公司”變更為“武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/AUS 3060-2011
生產(chǎn)地址：
Brunner Strasse.67,1230 Vienna,Austria
型號規(guī)格：
5003009 TECHNOPLASTIN? HIS 12×2 mL;5003010 TECHNOPLASTIN? HIS f. Ceveron 12 × 4 mL;5003030 TECHNOPLASTIN? HIS 2×10 mL; 5003032TECHNOPLASTIN? HIS f. Ceveron 2×20 mL; 5003026TECHNOPLASTIN? HIS 6×10 mL; 5003028TECHNOPLASTIN? HIS f. Ceveron 6×20 mL; 5003021TE