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產(chǎn)品名稱：

蘇木素伊紅染色液

注冊人名稱：

福建瑞庚生物科技有限公司

注冊(備案)號：

閩榕械備20210065號

注冊人住所：

福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)新洲村、馬排村、南嶼鎮(zhèn)葛岐村（醫(yī)工（福建）科技發(fā)展有限公司內(nèi)南樓三層301室）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

A液：蘇木素染色液：蘇木素、無水乙醇、硫酸鋁鉀、純化水、丙三醇、冰醋酸。B液：伊紅染色液：曙紅、乙醇、純化水。

適用范圍：

用于人體組織樣本、細(xì)胞樣本的常規(guī)染色。

變更情況：

2021年12 月20日,該企業(yè)申請產(chǎn)品備案。2022年07月25日，生產(chǎn)地址由“福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)新洲村、馬排村、南嶼鎮(zhèn)葛岐村（醫(yī)工（福建）科技發(fā)展有限公司內(nèi)南樓三層301室）”變更為：“福建省福州市高新區(qū)南嶼鎮(zhèn)南井溪路28號1#樓7層”；產(chǎn)品有效期由“蘇木素染色液于所提供容器內(nèi)15-30℃保存。有效期為7個月。伊紅染色液于所提供容器內(nèi)15-30℃保存。有效期為1年”變更為：“蘇木素染色液于所提供容器內(nèi)15-30℃保存。有效期為18個月。伊紅染色液于所提供容器內(nèi)15-30℃保存。有效期為18個月”。2022年10月13日，型號規(guī)格由：“蘇木素染色液：500mL；伊紅染色液：500mL蘇木素染色液：1000mL；伊紅染色液：1000mL”變更為：“蘇木素染色液：500mL；伊紅染色液：500mL蘇木素染色液：1000mL；伊紅染色液：1000mL蘇木素染色液：4000mL；伊紅染色液：4000mL”。2024年11月8日，產(chǎn)品描述由“A液：蘇木素染液：蘇木精、碘酸鈉、硫酸鋁、冰乙酸、乙二醇、純水。B液：伊紅染色液：伊紅、乙醇、蒸餾水”變更為“A液：蘇木素染色液：蘇木素、無水乙醇、硫酸鋁鉀、純化水、丙三醇、冰醋酸。B液：伊紅染色液：曙紅、乙醇、純化水”；型號規(guī)格由“蘇木素染色液：500mL；伊紅染色液：500mL蘇木素染色液：1000mL；伊紅染色液：1000mL蘇木素染色液：4000mL；伊紅染色液：4000mL”變更為“規(guī)格1：蘇木素染色液：500ml/瓶，伊紅染色液：500ml/瓶；規(guī)格2：蘇木素染色液：500ml/瓶*2，伊紅染色液：500ml/瓶*2；規(guī)格3：蘇木素染色液：1000ml/瓶，伊紅染色液：1000ml/瓶；規(guī)格4：蘇木素染色液：4000ml/瓶，伊紅染色液：4000ml/瓶”；預(yù)期用途由“主要用于對細(xì)胞組織進(jìn)行染色”變更為“用于人體組織樣本、細(xì)胞樣本的常規(guī)染色”。

生產(chǎn)地址：

福建省福州市高新區(qū)南嶼鎮(zhèn)南井溪路28號1#樓7層

型號規(guī)格：

規(guī)格1：蘇木素染色液：500ml/瓶，伊紅染色液：500ml/瓶；規(guī)格2：蘇木素染色液：500ml/瓶*2，伊紅染色液：500ml/瓶*2；規(guī)格3：蘇木素染色液：1000ml/瓶，伊紅染色液：1000ml/瓶；規(guī)格4：蘇木素染色液：4000ml/瓶，伊紅染色液：4000ml/瓶。