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產(chǎn)品名稱：

Vimentin抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊(cè)人名稱：

杭州華得森生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20210736號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市富陽區(qū)銀湖街道中秋路5號(hào)1號(hào)樓1層A區(qū)，2層、3層、5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由熒光素標(biāo)記的兔抗人Vimentin單克隆抗體組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2025年08月15日生產(chǎn)地址由“浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號(hào)4幢3樓”變更為“浙江省杭州市富陽區(qū)銀湖街道中秋路5號(hào)1號(hào)樓1層A區(qū)，2層、3層、5層”。2025年06月09日備案人住所由“浙江省杭州市富陽區(qū)銀湖街道富閑路9號(hào)銀湖創(chuàng)新中心15號(hào)3層316室”變更為“浙江省杭州市富陽區(qū)銀湖街道中秋路5號(hào)1號(hào)樓1層A區(qū)，2層、3層、5層”。2024年01月25日備案人住所由“浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號(hào)4幢3樓”變更為“浙江省杭州市富陽區(qū)銀湖街道富閑路9號(hào)銀湖創(chuàng)新中心15號(hào)3層316室”。2023年12月11日包裝規(guī)格由“10人份”變更為“產(chǎn)品型號(hào)：B2；包裝規(guī)格：10人份、50人份、100人份、200人份、400人份?！?主要組成成分由“本產(chǎn)品由熒光標(biāo)記的鼠抗人Vimentin單克隆抗體組成。”變更為“本產(chǎn)品由熒光素標(biāo)記的兔抗人Vimentin單克隆抗體組成?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。2022年09月29日變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市富陽區(qū)銀湖街道中秋路5號(hào)1號(hào)樓1層A區(qū)，2層、3層、5層

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品型號(hào)：B2；包裝規(guī)格：10人份、50人份、100人份、200人份、400人份。