肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20242400148

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)坪埕中路1號301單元

批準(備案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

1、Myo檢測卡：R1試劑(凍干小球)：生物素標記的抗Myo抗體(鼠單抗)；R2試劑(凍干小球)：包被抗Myo抗體的受體微球(鼠單抗)；R3試劑(凍干小球)：包被鏈霉親和素的供體微球。2、反應緩沖液：含防腐劑的0.9%氯化鈉溶液。3、校準品1：凍干品，含30～70 ng/mL Myo，三羥甲基氨基甲烷緩沖液。4、校準品2：凍干品，含125～375 ng/mL Myo，三羥甲基氨基甲烷緩沖液。5、質(zhì)控品1(選配)：凍干品，含30～70 ng/mL Myo，三羥甲基氨基甲烷緩沖液。6、質(zhì)控品2(選配)：凍干品，含125～375 ng/mL Myo，三羥甲基氨基甲烷緩沖液。.

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清/血漿/靜脈全血樣本中肌紅蛋白(Myo)的含量。.

變更情況：

2024年08月16日生產(chǎn)地址由“廈門市海滄區(qū)坪埕中路1號301單元”變更為“廈門市海滄區(qū)坪埕中路1號101單元、201單元、301單元”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)坪埕中路1號301單元

型號規(guī)格：

5 人份/盒，10 人份/盒，20 人份/盒，40 人份/盒，100 人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃密封干燥保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	閩械注準20242400148	40人份/盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	閩械注準20242400148	20人份/盒	880.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	閩械注準20242400148		880.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	閩械注準20242400148		2000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	閩械注準20242400148	40人份\|盒	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	肌紅蛋白（Myo）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	閩械注準20242400148	20人份\|盒	880.0000

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