游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20162400760

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2026-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液，氯化鎂，乙酰輔酶A合成酶，輔酶A，三磷酸腺苷，4-氨基安替比林，表面活性劑；試劑2：乙酰輔酶A合成酶氧化酶，過氧化物酶，N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽，疊氮鈉；校準品(選配)：油酸鈉，疊氮鈉；質(zhì)控品(選配)：油酸鈉，疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中游離脂肪酸(NEFA)的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×15mL；試劑1：2×40mL，試劑2：2×10mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL；60mL；120mL；240mL；720測試/盒；校準品(選配)：1mL；2mL；3mL；質(zhì)控品(選配)：1mL；2×0.5mL；2×1.0mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20162400760	60ml	2100.0000
江西省+動態(tài)第41批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20162400760	試劑1：1×40ml，試劑2：1×10ml	1750.0000
江西省+動態(tài)第41批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20162400760	試劑1：1×60ml，試劑2：1×15ml	2625.0000
江西省+動態(tài)第41批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20162400760	240ml	8400.0000
江西省+動態(tài)第41批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20162400760	120ml	4200.0000
江西省+動態(tài)第41批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20162400760	試劑1：2×60ml，試劑2：2×15ml	5250.0000
江西省+動態(tài)第41批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20162400760	試劑1：2×40ml，試劑2：2×10ml	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20162400760	試劑1：2×40mL，試劑2：2×10mL	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20162400760	試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL	5250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	浙械注準20162400760	試劑1：1×60mL，試劑2：1×15mL	2625.0000

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