肌酐測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152400841

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號軟件園五號樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2025-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品組成，主要成分如下：rn試劑1（R1）由肌酸（脫氫）酶、過氧化物酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、TOPS組成。試劑2（R2）由肌酐酶、4-AAP組成。校準(zhǔn)品（選配）：肌酐、防腐劑。

適用范圍：

適用于體外測定血清中肌酐的含量。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈

型號規(guī)格：

R1：20mL×3，R2：20mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mLrnR1：45mL×1，R2：15mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mLrnR1：45mL×2，R2：15mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mLrnR1：50mL×3，R2：50mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mLrnR1：60mL×3，R2：60mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mLrnR1：60mL×4，R2：40mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光存放，勿冰凍，試劑有效期為12個月，校準(zhǔn)品有效期為18個月；開瓶后2℃～8℃儲存，試劑可穩(wěn)定30天，校準(zhǔn)品可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐測定試劑盒（酶法）	粵械注準(zhǔn)20152400841	R1：50mL×3，R2：50mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL	2200.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒(酶法)	粵械注準(zhǔn)20152400841	R1: 60mLx4，R2: 40mLx2	720.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒(酶法)	粵械注準(zhǔn)20152400841	R1:60mLx3，R2:60mLx1	540.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒(酶法)	粵械注準(zhǔn)20152400841	R1: 45mLx2，R2: 15mLx2	270.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒(酶法)	粵械注準(zhǔn)20152400841	R1: 45mLx1，R2: 15mLx1	135.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒(酶法)	粵械注準(zhǔn)20152400841	R1: 20mLx3，R2: 20mLx1	180.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（酶法）	粵械注準(zhǔn)20152400841	R1: 50mLx 3，R2: 50mLx 1; ;校準(zhǔn)品(選配): 1x1mL	450.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	肌酐測定試劑盒（酶法）	粵械注準(zhǔn)20152400841	R1：50ml×3，R2：50ml×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml	3300

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