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產(chǎn)品名稱：

椎板固定板系統(tǒng)

注冊人名稱：

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223131737

注冊人住所：

浙江省余姚市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)城東新區(qū)冶山路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

椎板固定板系統(tǒng)由單開門固定板、單開門固定板Ⅰ、單開門固定板Ⅱ、骨塊固定板Ⅰ、骨塊固定板Ⅱ、骨塊固定板Ⅲ、骨塊固定板Ⅳ、鉸鏈固定板、自攻螺釘、自鉆螺釘組成。固定板選用符合GB/T13810規(guī)定的TA3G板材制造；螺釘選用符合GB/T13810規(guī)定的TC4絲材或棒材制造。固定板表面經(jīng)著色陽極氧化處理，螺釘表面經(jīng)黑灰色陽極氧化處理，產(chǎn)品以非滅菌形式交付。

適用范圍：

適用于下頸椎至上胸椎（C3-T3）脊柱椎管擴(kuò)大減壓術(shù)后的椎板成形。

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市名邦科技工業(yè)園區(qū)安山路198號

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

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