載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海永昶醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20182400151

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-09

有效期至：

2028-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

R-1 緩沖液：磷酸鹽緩沖液pH 7.43、聚乙二醇、表面活性劑；R-2 抗體溶液：磷酸鹽緩沖液pH 7.43、抗-人載脂蛋白A1抗體、疊氮化鈉。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中載脂蛋白A1的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層;生產(chǎn)地址變更：由上海青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路2933弄9幢，變更為：上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400151”注冊(cè)證共同使用。;2019-05-08

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)崧華路1523號(hào)1幢3層

型號(hào)規(guī)格：

400ml（R-1 80ml×4\\/ R-2 20ml×4）、300ml（R-1 60ml×4\\/ R-2 15ml×4）、200ml（R-1 40ml×4\\/ R-2 10ml×4）、150ml（R-1 30ml×4\\/ R-2 15ml×2）、150ml（R-1 60ml×2\\/ R-2 15ml×2）、100ml（R-1 20ml×4\\/ R-2 10ml×2）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20182400151	R1:60ml2 R2:15ml2	10.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）	滬械注準(zhǔn)20182400151	R1:60ml4 R2:15ml4	9.8000

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