雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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可調(diào)負(fù)壓吸引管
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
可調(diào)負(fù)壓吸引管
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660236號(hào)
注冊(cè)人住所：
杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)M14-3-4地塊
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-05-22
有效期至：
2016-05-22
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由吸引導(dǎo)管和導(dǎo)管接頭組成,選配件包括儲(chǔ)液盒和檢查手套。產(chǎn)品采用醫(yī)用PVC材料制成。產(chǎn)品的機(jī)器端連接于真空源時(shí),施加40kPa的負(fù)壓15s,管身應(yīng)不發(fā)生扁癟;吸引導(dǎo)管的殘留真空不超過(guò)0.33kPa;產(chǎn)品檢驗(yàn)液與空白液消耗高錳酸鉀溶液的體積之差應(yīng)不超過(guò)2.0ml;檢驗(yàn)液中鋇、鉻、銅、鉛、錫的總含量應(yīng)不超過(guò)5μg/ml,鎘的含量應(yīng)不超過(guò)0.1μg/ml;檢驗(yàn)液與空白液pH值之差應(yīng)不超過(guò)1.0;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)致敏、無(wú)粘膜刺激反應(yīng),細(xì)胞毒性不大于I級(jí);產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
適用范圍：
產(chǎn)品供接入真空源作呼吸道抽吸用。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/浙 -2012《可調(diào)負(fù)壓吸引管》
型號(hào)規(guī)格：
SG.Y01)SG.Y02)SG.Y03)SG.Y11)SG.Y12)SG.Y13
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