游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE2000 Free T3

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

英國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162401776

注冊(cè)人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

游離三碘甲狀腺原氨酸包被珠（L2F312）、游離三碘甲狀腺原氨酸試劑楔（L2F3A2）、游離三碘甲狀腺原氨酸校正品（LF3L，LF3H）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清中的游離三碘甲狀腺原氨酸。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2018-10-08 注冊(cè)人申請(qǐng)包裝規(guī)格由注冊(cè)人申請(qǐng)包裝規(guī)格由“200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒?！弊兏鼮椤?00人份/盒，600人份/盒?！?，儲(chǔ)存條件及有效期由“在2～8℃的條件下保存，有效期12個(gè)月。”變更為“在2～8℃的條件下保存，有效期6個(gè)月?！保?cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱增加中文名稱“英國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司”，以及產(chǎn)品說(shuō)明書和技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容見(jiàn)附件。屬于許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書及產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。 2018-12-19 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型號(hào)規(guī)格：

200人份/盒，600人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃條件下保存，有效期6個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒	國(guó)械注進(jìn)20162401776	200人份\|盒	4863.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20162401776	200人份/盒	7214.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注進(jìn)20162401776	600人份/盒	11880.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)\\nIMMULITE 2000 Free T3	國(guó)械注進(jìn)20162401776	600人份\|盒	11880.0000