血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20212400115

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(備案)日期：

2021-08-11

有效期至：

2026-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：0.2%的鼠抗人SAA抗體結(jié)合膠乳rn校準品：重組人SAA蛋白，各點含量如下：rn校準品a：3～15mg/L；校準品b：20～35mg/L；校準品c：40～70mg/L；校準品d：85～130mg/L；校準品e：140～210mg/L。rn質(zhì)控品：重組人SAA蛋白，各點含量如下：rn質(zhì)控品水平1：3～15mg/L；質(zhì)控品水平2：30～70mg/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人全血樣本中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量，SAA是一種急性時相反應(yīng)蛋白，臨床上主要作為一種非特異性炎癥指標。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

URIT SAA 12

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：2℃～8℃避光密封存放,勿冷凍。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品在2℃～8℃避光密封條件下保存，有效期為12個月；已開啟的產(chǎn)品，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

備注：

型號：URIT SAA 12

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20212400115	URIT SAA 12 試劑：5mL×1；校準品（5個濃度水平）：0.5mL×5	975.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20212400115	URIT SAA 12 試劑：5mL×2	1100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20212400115	URIT SAA 12 試劑：5mL×1；質(zhì)控品（2個濃度水平）：0.5mL×2	600.0000
江西省+動態(tài)第54批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20212400115	試劑：5mL×1；質(zhì)控品（2個濃度水平）：0.5mL×2	400.0000
江西省+動態(tài)第54批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20212400115	試劑：5mL×2	550.0000
江西省+動態(tài)第54批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20212400115	試劑：5mL×1；校準品（5個濃度水平）：0.5mL×5	650.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20212400115	試劑：5mL×1；質(zhì)控品（2個濃度水平）：0.5mL×2	600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20212400115	試劑：5mL×2	1100
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20212400115	試劑：5mL×1；質(zhì)控品（2個濃度水平）：0.5mL×2	600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	桂械注準20212400115	試劑：5mL×2	1100

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