人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試紙(膠體金免疫層析法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

通遼天和世紀(jì)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

內(nèi)械注準(zhǔn)20172400003

注冊(cè)人住所：

通遼市科爾沁

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-21

有效期至：

2027-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)條是由包被了檢測(cè)線和對(duì)照線的硝酸纖維素膜、化學(xué)偶合物膜、樣品吸收膜、膠紙等部分經(jīng)層壓而成，再分切成固定寬度的條狀；檢測(cè)線包被有鼠抗人HCG單克隆抗體，對(duì)照線包被有羊抗鼠多克隆抗體，化學(xué)偶合物噴涂有膠體金標(biāo)記的鼠抗人HCG單克隆抗體。檢測(cè)板是在檢測(cè)條的基礎(chǔ)上外加板型的塑料外殼制成。檢測(cè)筆是在檢測(cè)條的基礎(chǔ)上外加筆型的塑料外殼制成。

適用范圍：

本品用于女性尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG)的定性檢測(cè)，用于早期妊娠的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

通遼市科爾沁

型號(hào)規(guī)格：

條型：1人份盒、2人份盒、10人份盒、100人份盒；板型：1人份盒、2人份盒；筆型：1人份盒、2人份盒。

管理類別：

第二類

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