雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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SURGISEALTopical Skin Adhesive
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
SURGISEALTopical Skin Adhesive
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3652305號(更)
注冊人住所：
506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-06-29
有效期至：
2016-06-28
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由海綿和粘合劑組成。粘合劑主要成分為 α-氰基丙烯酸正辛酯。
適用范圍：
用于手術(shù)切口接近皮膚表面邊緣的封閉,包括微創(chuàng)介入手術(shù)穿刺口的封閉、完全清創(chuàng)后創(chuàng)口的封閉,不可用于皮膚亞表層的閉合。
代理公司：
北京德靈科醫(yī)療科技有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京德靈科醫(yī)療科技有限公司”變更為“廣州東合偉信醫(yī)療科技發(fā)展有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3652305號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3652305號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2292-2012《醫(yī)用粘合劑》
生產(chǎn)地址：
506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA
型號規(guī)格：
0.35ML