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產(chǎn)品名稱：

糖類抗原19-9檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163402331

注冊人住所：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-11-24

有效期至：

2021-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)緩沖液(A液),微球懸液(B液),藻紅蛋白(PE)標(biāo)記二抗溶液(C液),終止液(D液),校準(zhǔn)品。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測血清中糖類抗原19-9(CA19-9)的濃度。

變更情況：

“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于定量檢測血清中糖類抗原19-9(CA19-9)的濃度。

主要組成成分：

反應(yīng)緩沖液(A液),微球懸液(B液),藻紅蛋白(PE)標(biāo)記二抗溶液(C液),終止液(D液),校準(zhǔn)品。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)