雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)比濁法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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產(chǎn)品名稱：
抗鏈球菌溶血素O檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172401858
注冊(cè)人住所：
江蘇省南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號(hào)F8棟101室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-09-26
有效期至：
2022-09-25
生產(chǎn)地址：
江蘇省南京市六合區(qū)中山科技園科創(chuàng)大道9號(hào)F8棟101室
型號(hào)規(guī)格：
試劑R1試劑R2:12人份盒,25人份盒,50人份盒,100人份盒,250人份盒,500人份盒?？规溓蚓苎豋質(zhì)控品:0.5ml(水平1×1;水平2×1);1ml(水平1×1;水平2×1);1.5ml(水平1×1;水平2×1);2ml(水平1×1;水平2×1);5ml(水平1×1;水平2×1)產(chǎn)品銷售單元分為試劑、試劑+質(zhì)控品。
預(yù)期用途：
用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中抗鏈球菌溶血素O的濃度
主要組成成分：
試劑R1:三(羥甲基)氨基甲烷0.606%(pH:8.0～8.4);氯化鈉0.9%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。試劑R2:鏈球菌溶血素O致敏膠乳微球0.1%;三(羥甲基)氨基甲烷0.6%;異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%。質(zhì)控品:(水平1)抗鏈球菌溶血素O120IUml～180IUml;磷酸鹽緩沖液0.39%(pH:7.0～7.4);異噻唑啉酮(Proclin-300)0.1%(水平2)抗鏈球菌溶血素O250IUml～350IUml;磷酸鹽緩沖液0.39%(pH:7.0～7.