低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法—表面活性劑清除法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

煙臺澳斯邦生物工程有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20172401103

注冊人住所：

煙臺開發(fā)區(qū)華山路2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-23

有效期至：

2024-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：戈氏緩沖液（20mmolL）。試劑2：戈氏緩沖液（20mmolL）、膽固醇酯酶(CHER)（≥3kUL）、膽固醇氧化酶(CHOD)（≥3kUL）、過氧化物酶（≥10kUL）、氨基安替比林(4-AAP)（2.6mmolL）。校準(zhǔn)品（人血清基質(zhì)）：低密度脂蛋白膽固醇定值見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。

生產(chǎn)地址：

煙臺開發(fā)區(qū)華山路2號

型號規(guī)格：

試劑1(R1): 30mL×2、試劑2(R2): 10mL×2；試劑1(R1): 60mL×2、試劑2(R2): 20mL×2；試劑1(R1): 60mL×5、試劑2(R2): 20mL×5；試劑1(R1): 60mL×6、試劑2(R2): 20mL×6；校準(zhǔn)品(S)：1mL×1（選配）。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接法—表面活性劑清除法）	魯械注準(zhǔn)20172401103	試劑1(R1):60mL×2 試劑2(R2):20mL×2	1016.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（直接法—表面活性劑清除法）	魯械注準(zhǔn)20172401103	試劑1(R1): 60mL×2 試劑2(R2): 20mL×2	1536.0000