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產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江泰司特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400533號

注冊人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-04

有效期至：

2015-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: PBS緩沖液 0.1 mol/L,PEG(聚乙二醇) 25ml/LR2: 羊抗人MALB抗體 3ml/L, Berj-35(聚氧化乙稀月桂醚) 300g/L,疊氮鈉 5g/L產(chǎn)品儲存條件及有效期:12個月

適用范圍：

本試劑盒適用于體外檢測人尿液中尿微量白蛋白的含量。

變更情況：

2015年1月22日變更生產(chǎn)許可證注冊、生產(chǎn)地址,2015年2月4日辦理注冊證登記事項(xiàng)變更。變更情況:注冊地址由紹興市皋埠鎮(zhèn)仁瀆村紹興中亞工貿(mào)園3幢-C變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層;生產(chǎn)地址由紹興市皋埠鎮(zhèn)仁瀆村紹興中亞工貿(mào)園3幢-C變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號7號樓3層4層

型號規(guī)格：

R1:20ml×1,R2: 5ml×1; R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2, R2:15ml×2;R1: 60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×6,R2:15ml×6;R1: 60ml×8, R2:15ml×8;R1: 80ml×1,R2:20ml×1; R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1: 80ml×3, R2:20ml×3;R1: 80ml×4,R2:20ml×4; R1:80ml×6,R2:20ml×6;R1:4