纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

品峰（深圳）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232400568

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷5棟901（902、903、909、910室）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-06

有效期至：

2028-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑主要組成成分包括試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品1（CAL1）、校準(zhǔn)品2（CAL2）、校準(zhǔn)品3（CAL3）、質(zhì)控品L（Ctrl L）、質(zhì)控品H（Ctrl H）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)的濃度，臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘尾社區(qū)南太云創(chuàng)谷5棟901（902、903、909、910室）

型號規(guī)格：

1×30人份/盒、2×30人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質(zhì)控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑未開封存放于2~8℃保存，有效期12個月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品未開封存放于2~8℃保存，有效期12個月。試劑開封后存放于2~8℃，有效期28天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后存放于-20℃保存，有效期28天（僅可凍融一次）。試劑處于在機狀態(tài)（2~8℃），有效期28天。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400568	2×50人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質(zhì)控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）	2700.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400568	2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質(zhì)控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）	5400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400568	2×100人份\|盒；校準(zhǔn)品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）	5400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400568	2×50人份\|盒；校準(zhǔn)品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）	2700.0000
江西省+動態(tài)第61批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400568	2×50人份；校準(zhǔn)品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質(zhì)控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）。	2970.0000
江西省+動態(tài)第61批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400568	2×100人份；校準(zhǔn)品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質(zhì)控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）。	5400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400568	2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質(zhì)控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）。	5400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20232400568	2×50人份/盒、校準(zhǔn)品（可選購）：3×1.0 mL（3個水平）；質(zhì)控品（可選購）：2×1.0 mL（2個水平）。	2970

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