硅酮疤痕凝膠

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

硅酮疤痕凝膠

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州圣惠醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192140261

注冊(cè)人住所：

蘇州市太倉(cāng)市城廂鎮(zhèn)新園路88號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-24

有效期至：

2029-03-20

結(jié)構(gòu)及組成：

硅酮疤痕凝膠按照組成成分不同，分為GT系列和NA系列，硅酮疤痕凝膠GT系列由硅酮、硬脂酸、丙三醇、純化水混合而成，硅酮含量不低于產(chǎn)品標(biāo)示裝量的4％。采用塑料軟管包裝。GT系列按照裝量的不同可分為GT-5、GT-10、GT-15、GT-20、GT-30、GT-50、GT-60、GT-120、GT-150、GT-250、GT-500共十一種規(guī)格；硅酮疤痕凝膠NA系列由硅酮(二甲基硅油)、硅樹(shù)脂混合而成。采用塑料軟管包裝。NA系列按照裝量的不同可分為NA-5、NA-10、NA-15、NA-20、NA-25、NA-30、NA-50、NA-60、NA-120、NA-150、NA-250、NA-500共十二種規(guī)格。該產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

硅酮疤痕凝膠用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。

變更情況：

2025-05-24注冊(cè)人名稱(chēng)變更由“蘇州樂(lè)泰醫(yī)療科技有限公司”變更為“蘇州圣惠醫(yī)療器械有限公司”

生產(chǎn)地址：

蘇州市太倉(cāng)市城廂鎮(zhèn)新園路88號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

GT-5、GT-10、GT-15、GT-20、GT-30、GT-50、GT-60、GT-120、GT-150、GT-250、GT-500、NA-5、NA-10、NA-15、NA-20、NA-25、NA-30、NA-50、NA-60、NA-120、NA-150、NA-250、NA-500

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192140261”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

產(chǎn)品圖片

NA-10 10g
NA-20 20g
NA-20(兒童款) 20g
NA-15 15g
15g
30g
20g

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	硅酮疤痕凝膠	蘇械注準(zhǔn)20192140261	（NA-15）15g	198.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	硅酮疤痕凝膠	蘇械注準(zhǔn)20192140261	（NA-20）20g	210.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	硅酮疤痕凝膠	蘇械注準(zhǔn)20192140261	（NA-15）15g	580.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	硅酮疤痕凝膠	蘇械注準(zhǔn)20192140261	（NA-20）20g	780.0000
陜西省普通醫(yī)用耗材第三批網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果	硅酮疤痕凝膠	蘇械注準(zhǔn)20192140261	20g	800
陜西省普通醫(yī)用耗材第三批網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果	硅酮疤痕凝膠	蘇械注準(zhǔn)20192140261	15g	600
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	硅酮疤痕凝膠	蘇械注準(zhǔn)20192140261		360.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	硅酮疤痕凝膠	蘇械注準(zhǔn)20192140261		420.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	硅酮疤痕凝膠	蘇械注準(zhǔn)20192140261		258.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	硅酮疤痕凝膠	蘇械注準(zhǔn)20192140261	（NA-20）20g	480.00

同類(lèi)產(chǎn)品: