甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶比色法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶比色法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海榮盛生物藥業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400599

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)向陽(yáng)路888號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2026-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：Pipes 、氫氧化鈉、甘油激酶、氯化鎂、脂蛋白脂酶、3－磷酸甘油氧化酶、顯色Ⅰ、4－氨基安替比林、過(guò)氧化物酶、ATP；校準(zhǔn)品：三油酸甘油酯、曲拉通。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中甘油三酯的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人名稱(chēng)變更為：上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400599”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-01-10

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽(yáng)路888號(hào)C幢、E幢、G幢

型號(hào)規(guī)格：

試劑：5×12ml\\/校準(zhǔn)品：1×1ml；試劑：2×25ml\\/校準(zhǔn)品：1×1ml；試劑：4×65ml\\/校準(zhǔn)品：1×1ml；試劑：4×90ml\\/校準(zhǔn)品：1×1ml；試劑：2×200ml\\/校準(zhǔn)品：1×1ml；試劑：4×50ml\\/校準(zhǔn)品：1×1ml；試劑：2×90ml\\/校準(zhǔn)品：1×1ml；試劑：4×40ml\\/校準(zhǔn)品：1×1ml；試劑：8×70人份\\/校準(zhǔn)品：1×1ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃,12個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶比色法）	滬械注準(zhǔn)20162400599	4×65ml\|校準(zhǔn)品：1×1ml	858.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	甘油三酯測(cè)定試劑盒（酶比色法）	滬械注準(zhǔn)20162400599	4×50ml\|校準(zhǔn)品：1×1ml	660.0000

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