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產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環(huán)法)

注冊(cè)人名稱：

北京瑞正善達(dá)生物工程技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401120號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永捷北路3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

變更情況：

本文件與“京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401120號(hào)”注冊(cè)證共同使用。;規(guī)格型號(hào):包裝規(guī)格:R1:60mlX1R2:9.4mlX1 校準(zhǔn)液:0.4mlX1R1:30mlX1 R2:4.7mlX1 校準(zhǔn)液:0.4mlX1說明書:【包裝規(guī)格】貨號(hào)型號(hào)規(guī)格06HCYL2017170型R1:60mlX1 R2:9.4mlX1 校準(zhǔn)液:0.4mlX106HCYL2027170型R1:30mlX1 R2:4.7mlX1 校準(zhǔn)液:0.4mlX106HCYL203貝克曼型R1:60mlX1 R2:9.4mlX1 校準(zhǔn)液

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地永捷北路3號(hào)內(nèi)科技企業(yè)加速器(一區(qū))B座3層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1:R1:60ml×1 R2:9.4ml×1 校準(zhǔn)液:0.4ml×1 規(guī)格2:R1:30ml×1 R2:4.7ml×1 校準(zhǔn)液:0.4ml×1

主要組成成分：

HCY試劑盒組成(液雙)由R1)R2和校準(zhǔn)液組成。R1主要組份乳酸脫氫酶(LDH)≥35KU/L絲氨酸(SER)0.76mmol/LNADH0.47mmol/lR2主要組份胱硫醚β-合成酶(CBS)≥20KU/L胱硫醚β-分解酶(CBL)≥10KU/L穩(wěn)定劑(EDTA)≥0.1g/L校準(zhǔn)液主要組份HCY每批定值(1個(gè)濃度水平)穩(wěn)定劑適量水溶液基質(zhì)