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產(chǎn)品名稱：

超聲探頭穿刺架

注冊人名稱：

廣州多得醫(yī)療設(shè)備服務(wù)有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20211082號

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔二路19號綜合樓第四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

配合腔內(nèi)超聲探頭使用，超聲探頭穿刺架配備多穿刺孔位靶板。超聲探頭穿刺架可以手動(dòng)進(jìn)行左右方向、前后方向、升降、旋轉(zhuǎn)、俯仰角度調(diào)節(jié)。本產(chǎn)品為非無菌提供。

適用范圍：

配合腔內(nèi)超聲探頭使用，用于使用超聲診斷設(shè)備實(shí)現(xiàn)細(xì)胞學(xué)檢測、組織學(xué)檢測、囊腫抽吸和治療。

變更情況：

2024年06月25日,預(yù)期用途由“配合腔內(nèi)或體外超聲探頭使用，用于使用超聲診斷設(shè)備實(shí)現(xiàn)細(xì)胞學(xué)檢測、組織學(xué)檢測、囊腫抽吸和治療等。”變更為“配合腔內(nèi)超聲探頭使用，用于使用超聲診斷設(shè)備實(shí)現(xiàn)細(xì)胞學(xué)檢測、組織學(xué)檢測、囊腫抽吸和治療。”；產(chǎn)品描述由“安裝在超聲探頭上，在超聲的引導(dǎo)下將穿刺針引導(dǎo)到人體的目標(biāo)位置。非無菌提供”變更為“配合腔內(nèi)超聲探頭使用，超聲探頭穿刺架配備多穿刺孔位靶板。超聲探頭穿刺架可以手動(dòng)進(jìn)行左右方向、前后方向、升降、旋轉(zhuǎn)、俯仰角度調(diào)節(jié)。本產(chǎn)品為非無菌提供?！保粋渥⒂伞?”變更為“該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。”。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔二路19號綜合樓第四層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。