鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202402127

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由M、R試劑組成。其中M試劑：包被FER抗體（小鼠，單克?。┑拇胖?、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。R試劑：吖啶鹽標(biāo)記的FER抗體（小鼠，單克隆）結(jié)合物、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。rn校準(zhǔn)品（可選配件）：由兩個(gè)不同濃度水平的校準(zhǔn)品組成，液體。主要組成成分為：FER抗原、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點(diǎn)濃度值見校準(zhǔn)品標(biāo)簽。rn質(zhì)控品（可選配件）：由三個(gè)不同濃度水平的質(zhì)控品組成，液體。主要組成成分為：FER抗原、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點(diǎn)靶值及允許范圍見質(zhì)控品標(biāo)簽。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測(cè)人血清或血漿中鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵代謝的相關(guān)疾病，如血色素沉著癥和缺鐵性貧血的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)B3棟第五層501室

型號(hào)規(guī)格：

25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）規(guī)格為2*0.5mL/盒；質(zhì)控品（可選購(gòu)）規(guī)格為3*0.5mL/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。開封后在2～8℃可以儲(chǔ)存30天，在常溫（10～30℃）可儲(chǔ)存2天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202402127	100測(cè)試\|盒	1425.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202402127	100測(cè)試\|盒	1800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202402127	50測(cè)試\|盒	1170.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202402127	50測(cè)試\|盒	900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202402127	25測(cè)試\|盒	675.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202402127	100測(cè)試\|盒	2160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202402127	200測(cè)試/盒	3600.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202402127	100測(cè)試/盒	1800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202402127	50測(cè)試\|盒	900.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	鐵蛋白（FER）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202402127	100測(cè)試\|盒	1800.0000

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滇械注準(zhǔn)20222400156/昆明思安生物科技有限公司有效期至：2027-12-26