雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
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第二類
產品名稱：
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20222401996
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房六412號房
批準(備案)日期：
2022-11-01
有效期至：
2027-10-31
結構及組成：
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）乳膠:中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白抗體包被的含量為0.1％-0.2％的乳膠顆粒；中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）緩沖液:20mM磷酸鹽緩沖液；中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）校準品（選購）：校準品1：液體，主要成分為20mM磷酸鹽緩沖液、100-250ng/mL的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（重組蛋白）；校準品2：液體，主要成分為20mM磷酸鹽緩沖液、250-500ng/mL的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（重組蛋白）；校準品3：液體，主要成分為20mM磷酸鹽緩沖液、500-1500ng/mL的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（重組蛋白）；校準品4：液體，主要成分為20mM磷酸鹽緩沖液、1500-3000ng/mL的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（重組蛋白）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體尿液中的中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL），臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。
變更情況：
變更時間：2023-02-16n變更內容：1、變更申請人住所由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房六412號房”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道2450號環(huán)創(chuàng)園B7棟301、302、303、304號房”。2、變更生產地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房六412號房”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道2450號環(huán)創(chuàng)園B7棟301、302、303、304號房”。
生產地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房六412號房
型號規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒各組分貯存在2-8℃保質期為12個月。試劑盒各組分開啟后2-8℃可穩(wěn)定30天。校準品貯存在2-8℃保質期為12個月，開啟后2-8℃可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準20222401996 | 校準品1:1*0.5ml;校準品2:1*0.5ml;校準品3:1*0.5ml;校準品4:1*0.5ml | 600.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準20222401996 | Aristo Ur 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準20222401996 | Aristo U 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準20222401996 | Aristo Ur 50人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準20222401996 | Aristo 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準20222401996 | Aristo U 50人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準20222401996 | Aristo 50人份|盒 | 2500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十二批） | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準20222401996 | 100人份/盒 | 5000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十二批） | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準20222401996 | 50人份/盒 | 2500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 湘械注準20222401996 | 4*0.5ml | 600 |