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產(chǎn)品名稱：

一次性使用呼吸過濾器

注冊人名稱：

浙江海圣醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2660565號

批準(備案)日期：

2013-08-02

有效期至：

2017-08-02

結構及組成：

產(chǎn)品由上蓋、下蓋、過濾層組成。產(chǎn)品顆粒過濾效率應不小于90%;在30L/min的流量下壓降不應超過0.35KPa;產(chǎn)品的細胞毒性反應應不大于1級、無遲發(fā)型超敏反應、皮膚刺激指數(shù)應不大于0.4;產(chǎn)品無菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時殘留量不大于10ug/g。

適用范圍：

產(chǎn)品用于降低患者吸入或呼出顆粒性物質(zhì)的數(shù)量和/或提高輸送給呼吸道的氣體的水分含量和溫度。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙 1198-2013《一次性使用呼吸過濾器》

生產(chǎn)地址：

紹興袍江工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

普通過濾器、熱濕交換過濾器