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產(chǎn)品名稱：

置骨器 Dental Bone Spreaders

注冊人名稱：

豪孚迪制造有限責(zé)任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

注冊(備案)號：

國械備20161272號

注冊人住所：

美國伊利諾斯州芝加哥市北羅克韋爾大街3232號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

通常為上頜竇提升器、置骨器、骨擠壓器、導(dǎo)向定位器等，在牙科種植手術(shù)中輔助安裝工作的器械?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

牙科種植手術(shù)中輔助安裝種植體。

代理公司：

豪孚迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)康橋工業(yè)區(qū)康橋東路1365弄29號廠房一至二層

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“ 豪孚迪制造有限責(zé)任公司 ”；生產(chǎn)地址由“美國伊利諾斯州德斯普蘭斯市東凱文大街1666號郵編60018-3607”變更為“1666 E Touhy Ave Des Plaines, IL 60018-3607,United States; Kleines ?schle 8 TUTTLINGEN-MOEHRINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY D78532”變更時間2019年08月05日

生產(chǎn)地址：

美國伊利諾斯州德斯普蘭斯市東凱文大街1666號郵編60018-3607

型號規(guī)格：

見附表(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1470274951387.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類