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產(chǎn)品名稱：

免疫組化數(shù)字病理圖像處理軟件

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20252210196

注冊(cè)人住所：

重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)天益路2號(hào)3-1（自主承諾）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-19

有效期至：

2030-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該軟件為B/S架構(gòu)，由Web瀏覽器端軟件和服務(wù)端軟件組成，以光盤作為承載介質(zhì)，發(fā)布版本：1。該軟件包括用戶賬戶模塊、數(shù)字病理模塊、免疫組化工作站、圖像查看模塊、日志管理模塊以及系統(tǒng)管理模塊。

適用范圍：

本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，對(duì) PD-L1 免疫組化染色的病理圖像進(jìn)行接收、存儲(chǔ)、瀏覽、處理和查詢。供經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)師使用，不能單獨(dú)用作臨床診療決策依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)寶安公路5037號(hào)3幢4層402室

型號(hào)規(guī)格：

Aitrox-IHC

管理類別：

Ⅱ