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產(chǎn)品名稱(chēng)：

免疫抑制劑4項(xiàng)復(fù)合校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南豪思生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212402186

注冊(cè)人住所：

湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)和平街道東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓1320室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2026-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)

適用范圍：

本產(chǎn)品可與本公司生產(chǎn)的免疫抑制劑4 項(xiàng)測(cè)定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）配套使用，用于檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-09-27n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省津市市高新技術(shù)企業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)和平街道東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號(hào)樓1320室”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)企業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)東風(fēng)路35號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心8號(hào)廠房2-3層”。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)東風(fēng)路35號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心8號(hào)廠房2-3層

型號(hào)規(guī)格：

凍干品，2mL（復(fù)溶體積）×6個(gè)水平。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝于 2℃～8 ℃避光儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月。開(kāi)封或復(fù)溶后于-20℃±5℃避光儲(chǔ)存，可穩(wěn)定21天。該產(chǎn)品可反復(fù)凍融7次。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

無(wú)