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          乙型肝炎病毒表面抗原定量診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Quantitative Detection Kit of Hepatitis B Surface Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)

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          產(chǎn)品名稱:

          乙型肝炎病毒表面抗原定量診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) Quantitative Detection Kit of Hepatitis B Surface Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400584號

          注冊人住所:

          威海市世昌大道312號

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2008-05-26

          有效期至:

          2012-05-25

          結(jié)構(gòu)及組成:

          抗HBs多克隆抗體,酶標(biāo)記抗HBs單克隆抗體,HbsAg校準(zhǔn)品等。產(chǎn)品有效期:于2-8℃避光保存,自檢定合格之日起有效期為12個(gè)月。附件:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);使用說明書;包裝標(biāo)簽。

          適用范圍:

          用于人血清、血漿中HbsAg水平的定量檢測。

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

          乙型肝炎病毒表面抗原定量診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造檢定規(guī)程

          生產(chǎn)地址:

          威海市世昌大道312號

          型號規(guī)格:

          48人份/盒,96人份/盒

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