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產(chǎn)品名稱：

半自動凝血分析儀

注冊人名稱：

深圳市盛信康科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20172400490

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2027-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由光學(xué)部分、計算機控制部分、液晶顯示屏、樣品通道和打印機組成。rn型號差異如下表：rn產(chǎn)品型號t型號劃分說明rnSK5001t一個測試通道，使用192*64點陣式顯示屏rnSK5002t二個測試通道，使用240*128點陣式顯示屏rnSK5004t四個測試通道，使用240*128點陣式顯示屏

適用范圍：

通過凝固法，用于檢測血漿中凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血活酶時間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶時間（TT）。

變更情況：

2022-03-31: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

型號規(guī)格：

SK5001、SK5002、SK5004

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準(zhǔn)20172400490。