互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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血脂測(cè)試卡(干化學(xué)法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400415號(hào)
杭州市天目山路415號(hào)
2015-02-28
2017-07-01
血脂測(cè)試卡(干化學(xué)法)主要由塑料外板、玻纖、全血分離膜、反應(yīng)膜組成。其中化學(xué)藥品成份如下:總膽固醇 :膽固醇酯酶>0.3U、膽固醇氧化酶>0.16U、4-氨基安替比林>0.06mg;高密度脂蛋白:膽固醇酯酶>0.3U、膽固醇氧化酶>0.16U、4-氨基安替比林>0.06mg、硫酸葡聚糖>0.5mg;甘油三酯 脂蛋白酯酶>0.35U、甘油激酶>0.5U、甘油磷酸氧化酶>0.1U、4-氨基安替比林>0.09mg
血脂測(cè)試卡(干化學(xué)法)是與血脂分析系統(tǒng)(光化學(xué)法)配套使用的專用測(cè)試卡,用于定量檢測(cè)人體全血、血漿或血清中的總膽固醇(CHOL)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)和甘油三酯(TRIG)的含量,并預(yù)估被測(cè)者患冠心病的可能性
2015年2月10日變更生產(chǎn)許可證生產(chǎn)地址,2015年2月28日辦理注冊(cè)證登記事項(xiàng)變更變更情況:生產(chǎn)地址由杭州市天目山路398號(hào)、杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號(hào)艾成科技園(倉(cāng)庫(kù)地址)變更為杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)。
杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)振中路227號(hào)
型號(hào):CCS-114(三合一血脂測(cè)試卡)、CCS-113 (高密度脂蛋白測(cè)試卡)、CCS-112(甘油三酯測(cè)試卡)、CCS-111(總膽固醇測(cè)試卡);各型號(hào)包裝:單人份、10人份/筒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
血脂測(cè)試卡(干化學(xué)法)
浙械注準(zhǔn)20172400183/艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 有效期至:2026-05-12血脂測(cè)試卡(干化學(xué)法)
浙械注準(zhǔn)20222400045/杭州聯(lián)晟生物科技有限公司 有效期至:2027-01-24血脂測(cè)試卡(干化學(xué)法)
浙械注準(zhǔn)20202400392/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至:2025-04-26血脂測(cè)試卡(干化學(xué)法)
渝械注準(zhǔn)20242400205/重慶道普醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-06-04