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產(chǎn)品名稱：

纖維輸尿管腎盂鏡

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20222060059

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1089號(hào)52幢1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由目鏡部、插入部、操作部和專用附件（注水三通、ETO 透氣蓋、轉(zhuǎn)接座)組成

適用范圍：

產(chǎn)品通過自然孔道進(jìn)入人體，用于對(duì)輸尿管、腎盂的觀察、成像和診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更為：1.上海市徐匯區(qū)欽州北路 1089 號(hào) 52 幢 1 層100室（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20222060059”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-14

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)欽州北路 1089 號(hào) 52 幢 1 層

型號(hào)規(guī)格：

OIF-UR88

管理類別：

第二類