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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用壓縮霧化器

注冊人名稱：

廣州愛芯達電子有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20142210360

注冊人住所：

廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)長沙埔長莘路9號03廠

批準(備案)日期：

2018-12-20

有效期至：

2025-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該設(shè)備主要由主機、送氣管、霧化裝置、吸嘴或吸入面罩組成，其中主機由壓縮泵，過濾組件和控制系統(tǒng)組成。

適用范圍：

將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。

變更情況：

2020-01-23: 1、型號、規(guī)格由“AXD-301、AXD-302”變更為“AXD-301、AXD-302、AXD-303、AXD-304、AXD-305、AXD-306、AXD-307、AXD-308”。n2、技術(shù)要求由“注冊產(chǎn)品標(biāo)準YZB/粵2100-2014”變更為“注冊證附件“注冊產(chǎn)品標(biāo)準”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。”。

生產(chǎn)地址：

廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)長沙埔長莘路9號03廠

型號規(guī)格：

AXD-301、AXD-302、AXD-303、AXD-304、AXD-305、AXD-306、AXD-307、AXD-308、AXD-309、AXD-310、AXD-311、AXD-312、AXD-313、AXD-314

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20142080360”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救設(shè)備輔助裝置。