胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

常州領航量子生物醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202400228

注冊人住所：

天寧區(qū)青洋北路143號

批準(備案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2025-03-15

結構及組成：

組成裝量主要成分25人份/盒50人份/盒檢測卡1人份/卡×251人份/卡×50檢測線1處包被來源于鼠抗人的0.5mg/mL胃蛋白酶原Ⅰ檢測抗體、檢測線2處包被來源于鼠抗人的0.5mg/mL 胃蛋白酶原Ⅱ檢測抗體，質(zhì)控線處包被0.5mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗體，熒光墊上固定量子點標記來源于鼠抗人的0.05mg/mL胃蛋白酶原Ⅰ捕獲抗體和胃蛋白酶原Ⅱ捕獲抗體稀釋處理液5 mL/瓶×17mL/瓶×10.035mol/L磷酸氫二鈉、0.015mol/L磷酸二氫鈉緩沖液，pH7.4校準信息卡1個/盒1個/盒/

適用范圍：

用于體外定量檢測人全血或血清中胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

生產(chǎn)地址：

天寧區(qū)青洋北路143號

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：試劑盒應被儲存于4~30℃。2.有效期：未打開包裝，有效期為12個月。開封后，當環(huán)境濕度小于60%時，建議1小時內(nèi)使用，環(huán)境濕度高于60%時，請立即使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

2024年3月19日補發(fā)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	胃蛋白酶原Ⅰ\|胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢人份劑盒（量子點熒光免疫層析法）	蘇械注準20202400228	50人份\|盒	8000.0000
江西省+動態(tài)第45批	胃蛋白酶原Ⅰ\|胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法）	蘇械注準20202400228	25人份\|盒	4000.0000

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