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產(chǎn)品名稱(chēng)：

Knee Power Instruments

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Howmedica Osteonics Corp.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152101920

注冊(cè)人住所：

325 Corporate Drive,Mahwah,NJ 07430 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-15

有效期至：

2020-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由手機(jī)夾具和刀具組成,刀具包括釘孔鉆、開(kāi)髓鉆和擴(kuò)髓鉆。與人體接觸部分均采用符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成,其中手機(jī)夾頭采用630不銹鋼,開(kāi)髓鉆和擴(kuò)髓鉆采用XM-16不銹鋼,釘孔鉆采用XM-16和630不銹鋼。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品與同一公司電池供電的電動(dòng)工具配合,適用于膝關(guān)節(jié)假體置換手術(shù)。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

生產(chǎn)地址：

325 Corporate Drive, Mahwah,NJ 07430 USA; Raheen Business Park Limerick, Ireland; IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland