U型釘器械

國產失效注冊

產品名稱：

U型釘器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2013第1100075號

批準(備案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

結構及組成：

U型釘器械包括:U型釘打入器和U型釘拔出器。U型釘器械采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18) 06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T1220中的規(guī)定。主要性能:1)U型釘器械的表面應平整、光滑,無鋒棱(刃部除外)、斑痕、裂紋等缺陷,滾花花紋應清晰。2)U型釘打入器的固定螺絲應有效,工作時U型釘不得脫落。其它性能指標詳見注冊產品標準《U型釘器械》。

適用范圍：

該產品是供骨科手術中打入或拔出U型釘用的手術器械。

產品標準編號：

YZB/津0497-2013

生產地址：

天津市河東區(qū)紅星路120號

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