骨锨

國產失效注冊

產品名稱：

骨锨

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2010第1100008號

批準(備案)日期：

2010-01-25

有效期至：

2014-01-24

結構及組成：

1.結構組成:骨锨由手柄和锨鏟鉚接而成。骨锨長240mm, 厚 3mm。锨鏟采用20Gr13)30Gr13)06Cr19Ni10)12Cr18Ni9材料制造,手柄采用ZL102材料制造,其材料的化學成分應符合GB/T1220-2007)GB/T 1173-1995中的規(guī)定。2.性能:骨锨鉚接處應牢固,不得松動。粗糙度:外表面粗糙度:Ra值應不大于0.8μm。耐腐蝕性: 骨锨表面耐腐蝕性能應不低于YY/T 0149中沸水試驗法b級要求。其它性能指標詳見:注冊產品標準《骨锨》。

適用范圍：

骨锨是骨科手術中撬撥骨骼用的手術器械。

產品標準編號：

YZB/津1379-2010

同類產品:

骨锨
津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100039號/天津市科園醫(yī)療技術有限公司有效期至：2013-09-23
骨锨
津食藥監(jiān)械(準)字2010第1100066號/天津市華劍骨科器械有限公司有效期至：2014-09-05
骨锨
津食藥監(jiān)械(準)字2013第1100051號/天津市科園醫(yī)療技術有限公司有效期至：2017-11-07
骨锨
蘇蘇械備20180573號/蘇州艾維康醫(yī)療器械有限公司
骨锨
蘇蘇械備20180328號/張家港市三興醫(yī)療器械有限公司
骨锨
魯威械備20170054號/山東威高骨科材料股份有限公司
骨锨 Glenoid Protector
國械備20150204/Encore Medical, L.P.