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產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

注冊(cè)人名稱：

康多寶醫(yī)療健康產(chǎn)品(湖南)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20172400144

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路中部智谷工業(yè)園5棟102)202)302

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民東路中部智谷工業(yè)園5棟102)202)302

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×20ml;R2:1×5ml R1:1×40ml;R2:1×10mlR1:1×60ml;R2:1×15ml R1:1×80ml;R2:1×20mlR1:1×100ml;R2:1×25ml R1:4×60ml;R2:1×60mlR1:4×100ml;R2:1×100ml R1:1×500ml;R2:1×125ml

預(yù)期用途：

本試劑盒用于檢測(cè)人體樣本中肌酸激酶同工酶的活性,臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑R1:四水合乙酸鎂≥2.4g/L、D-葡萄糖≥3.98g/L、AMP≥2g/L、抗CK-M亞基抗體≥1ml/L、乙二胺四乙酸二鈉鹽≥0.75g/L、咪唑≥100mmol/L;試劑R2:葡萄糖-6-磷酸脫氫酶≥10000U/L、磷酸肌酸二鈉≥40.2g/L、咪唑≥100mmol/L、乙二胺四乙酸二鈉鹽≥3.8g/L。