ALDH2（Glu504Lys）基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海百傲科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163402573

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)桂平路333號1號樓4層，1號樓701室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-15

有效期至：

2026-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

ALDH2擴增液，反應(yīng)液A，反應(yīng)液B，ALDH2基因芯片，ALDH2陽性對照，陰性對照液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測從人外周血提取的DNA中線粒體乙醛脫氫酶2基因（ALDH2）多態(tài)性。

變更情況：

2019-01-16 “注冊人住所：上海市徐匯區(qū)桂平路333號1號樓402室 ”變更為“注冊人住所：上海市徐匯區(qū)桂平路333號1號樓4層，1號樓701室 ”。 2021-12-17 1.儲存條件及有效期由“-20℃貯存，有效期12個月”變更為“-20±5℃貯存，有效期12個月”。2.說明書內(nèi)容變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

上海市松江區(qū)車墩鎮(zhèn)回業(yè)路380號1幢1-2層、3幢205-207室

型號規(guī)格：

12人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	ALDH2(Glu504Lys)基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法）	國械注準(zhǔn)20163402573	12人份\|盒	7320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	ALDH2（Glu504Lys）基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法）	國械注準(zhǔn)20163402573	12人份/盒	3396.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	ALDH2（Glu504Lys）基因檢測試劑盒（DNA微陣列芯片法）	國械注準(zhǔn)20163402573	12人份/盒	3396.00