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產品名稱：

微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

上海貞元診斷用品科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20162400241

注冊人住所：

上海市青浦工業(yè)園區(qū)崧澤大道9959號3樓

批準(備案)日期：

2020-11-16

有效期至：

2025-11-15

結構及組成：

R1: 三羥甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000；R2: 微量白蛋白抗體。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人尿液中微量白蛋白含量（MALB），作輔助診斷用。

生產地址：

上海市青浦區(qū)崧澤大道9959號3樓

型號規(guī)格：

R1:1×30ml R2:1×10ml；R1:3×60ml R2:3×20ml；\\nR1:1×45ml R2:1×15ml；R1:2×90ml R2:4×15ml；\\nR1:2×45ml R2:2×15ml；R1:2×300ml R2:2×100ml；\\nR1:3×45ml R2:3×15ml；R1:4×450ml R2:4×150ml；\\nR1:1×60ml R2:1×20ml；R1:1×1500ml R2:1×500ml；

產品儲存條件及有效期：

2～8℃（避光、禁止凍結）,12個月

管理類別：

第二類