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產(chǎn)品名稱：

胸腔手術(shù)器械

注冊(cè)人名稱：

杭州康生醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20190234號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市富陽(yáng)區(qū)銀湖街道勤樂(lè)村水塢155號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

胸腔手術(shù)器械分：持針鉗、荷包鉗、淋巴結(jié)鉗、海綿鉗、手術(shù)剪、牽開(kāi)器、吸引管、打結(jié)器。產(chǎn)品與人體接觸部的零件除手術(shù)剪的鉗頭用30Cr13材料外其余均用05Cr17Ni4Cu4Nb或符合GB/T1220-2007規(guī)定的其他材料制造。

適用范圍：

胸腔手術(shù)器械供外科手術(shù)時(shí)用。

變更情況：

因技術(shù)要求中明確產(chǎn)品規(guī)格、增加性能要求和說(shuō)明書(shū)中增加產(chǎn)品使用次數(shù)、滅菌方法確定、完善備案人信息原因申請(qǐng)變更技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)。變更時(shí)間2021年12月09日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市富陽(yáng)區(qū)銀湖街道勤樂(lè)村水塢155號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)技術(shù)要求

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)